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필라델피아, 2024년 9월 26일 /PRNewswire/ -- Rx-360®이 APEC 규제 조화 운영위원회의 시범 우수 센터(CoE)로 선정되었음을 발표하게 되어 기쁘게 생각한다. 이 시범 우수 센터는 전 세계 의료 제품 공급망 무결성 우선 업무 영역 로드맵에 초점을 맞출 예정이다. 제약 공급망의 무결성, 원료의 품질과 환자의 안전을 기반으로 하는 국제 비영리 단체인 Rx-360®는 15년간의 경험을 바탕으로 아시아 태평양 경제협력체(APEC)의 사명을 수행하는 데 도움이 될 수 있다.
Rx-360의 CEO인 짐 프라이스(Jim Fries)는 "의료 제품 안전에 관한 APEC의 사명을 수행할 수 있게 된 것은 우리 컨소시엄의 엄청난 영광"이라면서 "다른 우수 센터들, 미국 약전, 말레이시아 테일러 대학과 협력하여 업계에 제공되는 이미 훌륭한 교육을 강화할 수 있기를 기대한다"고 말했다.
경제는 표준 이하 및 위조된 의료 제품들의 국제적인 움직임의 악영향을 받는다. APEC 경제는 의료 제품 산업이 세계화, 전문화됨에 따라 시민들의 건강을 유지하는 동시에 합법적인 제품 이용이 단절되지 않도록 하는 데 많은 어려움에 직면해 있다. 이 문제를 해결하기 위해 전 세계 의료 제품 품질 및 공급망 보안 프로젝트 로드맵(로드맵)이 개발되었다. 이 로드맵은 규제 조화 운영위원회(RHSC)의 감독을 받아 APEC이 수년간 의뢰한 활동의 결과물이다. 이 로드맵은 APEC의 우선 업무 영역(PWA)이 되었으며, APEC 경제권과 EU, 아프리카 및 기타 남미 지역의 규제 기관, 업계 구성원, 학자 및 기타 이해관계자들이 한자리에 모았다. 이 작업은 2017년 공급망 보안 툴킷(Toolkit)의 개발로 마무리되었다. 이 툴킷에는 모범 사례, 지침 문서 등 공급망의 특정 부분에 대해 규제 당국, 업계 구성원과 기타의 사람들을 교육하기 위한 교육 자료가 들어 있다. 이 툴킷에는 의료 제품의 전체 공급망과 수명 주기를 다루는 10개의 작업 스트림이 포함되어 있다. 이 툴킷은 시범 CoE에 속한 Rx-360이 설계하고 제공하는 교육 워크숍과 관련 훈련의 초점이 될 것이다.
Rx-360:
국제적인 제약 공급망 컨소시엄인 Rx-360은 공급망 전반에 걸쳐 품질과 신뢰성을 향상시켜 환자의 안전을 보장하기 위한 업계 전반의 노력을 지원하기 위해 2009년에 결성되었다. 이 조직의 사명은 의료 공급망의 무결성 및 공급망 내 원료 품질과 관련된 정보를 공유하고 프로세스를 개발하여 환자의 안전을 보호하는 것이다. Rx-360에 대한 상세 정보가 필요할 경우 http://www.Rx-360.org를 방문하거나 jfries@rx-360.org로 이메일을 보내기 바란다.
APEC 규제 조화 운영위원회:
본 규제 조화 운영위원회(RHSC)는 규제 당국과 규제 대상 업계에 가장 큰 가치가 있는 활동을 수행함으로써 규제 조화에 대한 전략적 접근 방식을 촉진하기 위해 APEC의 후원으로 2009년 6월에 설립되었다. 본 운영위원회는 2020년까지 APEC 경제권 내의 규제 융합을 더 크게 달성한다는 비전을 가지고 있는 APEC 경제권의 규제 기관, 업계와 학계의 규제 전문가들로 구성된 네트워크이다. RHSC는 새로운 지침의 개발을 추구하지 않지만 다른 지역의 국제적인 규제 이니셔티브들과 보완적인 역할을 하도록 설계되었다.
연락처: James Fries, jfries@rx-360.org
